Beneficios de la Investigación Clínica en Chile
Acceso a nueva tecnología e información
- Acceso a nueva tecnología e información
- Exposición a estándares de calidad internacional
- Contribución al desarrollo de líderes con opinión internacional
- Estímulo al compromiso con I&D
- Generación de infraestructura, recursos y empleo
- Favorece imagen de país visionario, tecnológico y vanguardista
- Atrae inversión extranjera
- Beneficios para los pacientes
PRINCIPIOS CLAVES
- Los principios para realizar investigación clínica están basados en:
- Declaración de Helsinki (1964) y sus revisiones posteriores.
- Directrices para Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) (1996).
- A nivel local, los principios son traducidos en requerimientos y reglamentos aplicados por las autoridades locales, tales como el Ministerio de Salud y el Instituto de Salud Pública (ISP).
- Compromiso serio y formal de proteger a los pacientes involucrados en ensayos clínicos. Cobertura de seguros.
- La seguridad de los estudios multicéntricos.
- Aseguramiento de objetividad en la investigación. Protocolos idénticos a nivel mundial.
- Aseguramiento de objetividad en la investigación. Protocolos idénticos a nivel mundial.
SITUACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN CHILE
EN RESUMEN
- La inversión total en el año 2007 llegó a US$ 22.4 Mill., cifra muy similar a la del año 2006.
- En el año 2007 5.504 pacientes estuvieron involucrados en ensayos clínicos y 1.117 investigadores participaron en ellos.
- Más del 50% de la inversión va a ensayos clínicos FASE III.
- Chile ha llegado a ser una buena plataforma para realizar Investigación Clínica.
La Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM) ha creado el primer portal de ensayos clínicos a escala mundial.
http://clinicaltrials.ifpma.org/
